医薬品販売許可の申請書類

医薬品販売(ドラッグストア)の許可について申請書類一覧を掲載します。

医薬品販売(ドラッグストア)の申請書類

医薬品販売(ドラッグストア)の申請書類は次の表の通りです。

 

申請書類

  • 店舗販売業許可申請書…様式第76(ダウンロード不可)
  • 別紙…参考様式

 

添付書類

  • 平面図
  • 体制の概要…調剤及び調剤薬剤の販売・授与の業務体制、医薬品の販売・授与の体制について
  • 体制省令適合確認表…特定販売(一般用医薬品の通販)をする場合
  • 登記事項証明書…法人の場合
  • 診断書…3か月以内のもの
  • 疎明書…法人の場合、役員全員分
  • 業務分掌表…業務を行う役員を画定する場合
  • 管理者との使用関係を証する書類…申請者以外の者が管理者の場合
  • 使用関係を証する書類…管理者以外に薬事に関する業務に従事する薬剤師等がいる場合
  • 管理者又は勤務薬剤師等の資格等証明書…薬剤師免許証・販売従事登録証・再教育研修修了登録証等の写し。資格証は写しを提出の上、原本の提示も必要です。

 

申請書類

 

郵便等販売届出書

郵便等販売(通信販売)に必要な届出書類は次の表の通りです。広告方法(カタログ、インターネット等)、輸送方法等を記載します。 インターネットを用いる場合、ホームページのURLが必要です。

 

届出書類と添付書類

  • 郵便等販売届出書…様式第一の二
  • 平面図…医薬品の貯蔵・陳列場所を記載

添付書類

 

医薬品許可のよくある質問